“做人民健康的忠诚卫士是我必须永远牢记的誓词。”日前，农工党汕头市委会副主委、银河集团9873入口首页网址药物临床试验机构办公室主任、国家药品监督管理局审核查验中心检查员郑奕辉接受记者采访时这样说。

1991年，郑奕辉从广东药学院毕业后分配到银河集团9873入口首页网址工作。2000年4月任医院药剂科主任，2011年6月任药学部主任，2013年1月起任国家药物临床试验机构办公室主任。

近年来，郑奕辉始终立足本职医药卫生工作，勇于担当，乐于奉献，履职上发挥着模范表率作用。在上级党政的领导下率17个科室取得国家药物临床试验机构（GCP）资格认证证书，药物临床研究项目稳步增长，一批创新药物、国际多中心研究药物临床研究成为地区学科龙头，受到业界的广泛关注。被国家药品监督管理局选为兼职国家药品检查员，并通过国检活动有力促进医院学科的发展。

勇挑重担，临床研究结硕果

近20年来，三个科室带头人的岗位经历，每次对他都是一次新挑战。特别是任药物临床试验机构办公室主任时，之前从未涉足临床研究领域，还要主持工作，而且还需重建新科室和完成搬迁，担子不轻，一切都要身体力行，都需要摸索着从头学起。郑奕辉认为，再难，也要把担子挑起来。他怀着对研发新药保障人民群众用药安全的高度责任感与做好本职工作的强烈事业心，凭着不怕吃苦的精神和坚韧的毅力，全身心投入药物临床试验学科规划重建工作中。半年后，崭新的医院药物临床试验机构办公室、中心药房以及档案室的建成并顺利搬迁，2013年10月，在上级党政的领导下他向国家食品药品监督管理局申报13个专业的药物临床试验机构（简称GCP）资格认证和4个专业的GCP复核认证申请，经过三年的认真准备和辛苦耕耘，17个专业最终在2017年3月初全部通过了国家食品药品监督管理局现场检查，取得国家GCP认证证书。

履职担当，守护好人民健康

“在接受国家食品药品监督管理局现场检查时，我有幸领略了国家药品检查员的风采，他们专业、细致、严谨、权威令人敬佩。”他感慨地说。作为被检单位的科室负责人，他全程近距离接触了国家药品检查员。检查员一丝不苟、毫无怨言的工作态度，给郑奕辉留下了深刻的印象。他认为，药品审评审批注册上市事关公共安全，国家药品检查员责任重于泰山，是守护人民健康的卫士。他没想到不久后会成为他们其中一员。

2017年5月，他第一次执行国家药物临床试验数据核查任务。“当时既兴奋、又害怕专业性比不过被查的知名医院同行。”谈及成为国家药品检查员，郑奕辉记忆犹新。他谨记检查员代表着国家药品监督管理局的形象、能力和水平，既是荣誉，更是责任，此后，他听案例、学法规、钻要点、补短板，为此下过不少苦工夫。

作为国家药品监督管理局核查专家，2017年起，他先后多次被选调进京，奔赴北京大学人民医院等一批高水平医院核查。作为广东省药品监督管理局检查组组长，他从启动会、预备会，到首次会、末次会，再到总结会、专家会审会，工作中每个环节都力求严谨规范，为此，广东省药品监督管理局特向银河集团9873入口首页网址发来感谢信，高度评价郑奕辉团队。

“国家级药品检查员的工作并不能以居高临下的姿态对待工作”，在平时的工作中，他建立起与申办方监查稽查平等交流的理念，虚心向申办方的监查员和第三方的稽查员学习。他总是记得核查中心老师说过的话：“一名检查员不可以盛气凌人，而是要就事论事、客观地反映问题，不徇私枉法、不接受贿赂、不泄露秘密是国家药品检查员三条底线”。由此，郑奕辉对任何可能影响药品质量和疗效的临床问题，绝不放过，严把注册关。

善用平台，促进工作新突破

他特别感谢这个国检平台对本职工作的促进作用，“1.通过国检能更深刻理解国家最新政策动态利于我院领导决策，2.吸收被检单位的亮点为自己的制度和SOP，提前规避药害风险，3.强化检查单位间横向试验课题合作，特别是一类创新药和国际多中心研究合作，如通过检查员推荐我院顺利参加国家药监局批准的国内首个PD-1抗癌药特瑞普利单抗（一类生物制品）的研究，争取到研究基金合同经费79万元，计划入组9例研究，现在已经入组第三例，促进我院社会效益和经济效益双丰收。”他感慨地说。

接下来，他将继续在医院党政班子领导下立足本职，力争在一类创新药、国际多中心、组长单位研究项目等省高水平医院GCP评价指标有新突破，并认真履行国家药品检查员履职，在实施重大新药创制驱动战略的国家层面发出汕头特别是汕大的好声音，做好人民健康的忠诚卫士。

（来源：2019年10月24日汕头市委统战部http://sttzb.shantou.gov.cn/、鮀城和音公众号）