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为切实减轻患者药费负担,保障临床用药需求,按照相关规定,银河集团9873入口首页网址于2019年12月30日起启动国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作,该工作实施5个月以来取得了显著的成效。同时,2020年4月27日,第二批国家组织药品集中采购和使用工作在附二院如期落地,惠及更多患者。
第一批和第二批共计37个国家集采药品,在附二院临床应用后,患者普遍反映较好,迄今为止尚未收到该类药品的不良反应反馈信息,说明国家集采药品的质量是有保证的,达到了能让患者“以较低廉的价格,用上高质量的药品”的目的。
截至2020年5月31日,银河集团9873入口首页网址第一批国家集采药品累计采购金额181.64万元,原购进价计采购金额805.31万元,节省了623.67万元,切切实实让更多患者享受到更优惠的药品价格。
相关背景介绍
一、什么是国家组织药品集中采购?
国家组织药品集中采购是按照“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路,以联盟地区公立医院为集中采购主体,采取带量采购、量价挂钩、以量换价的方式,切实降低药品价格,减轻患者医药费用负担。
二、国家组织药品集中采购和使用工作背景?
2018年11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》。会议指出,国家组织药品集中采购试点,目的是探索完善药品集中采购机制和市场为主导的药价形成机制,降低群众药费负担,规范药品流通秩序,提高群众用药安全。
2019年1月1日,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作(简称“4+7”试点工作)。
2019年8月16日,李克强总理主持召开了国务院常务会议专门提出“要加快推进国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作”。
为解决“4+7”试点和非试点地区较大价格落差问题,让改革成果惠及更多群众,2019年9月25日,国家医疗保障局等九部门联合印发《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》,国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作启动。
三、使用国家集采药品能节省多少药费?
通过国家集中带量采购,第一批25个中选药品价格平均降幅52%,最大降幅超过90%;第一批试点扩围广东省25个中选药品价格平均降幅56%,与“4+7”试点城市广州、深圳价格相比,平均降幅25%;第二批32个中选药品价格平均降幅71.87%,最高降幅达到93.33%,降价效应显著。
如第一批试点及扩围中选品种原研药抗血小板药物硫酸氢氯吡格雷片(75mg*7片/盒)价格从原来的99.46元/盒降至17.81元/盒,降幅82.09%;原研抗癌药吉非替尼片(250mg*10片/盒)价格从原来的2280元/盒降至547元/盒,降幅76%。
如第二批集采品种原研药口服降糖药阿卡波糖(50mg*30片/盒)价格从原来的61.2元/盒降至5.42元/盒,降幅91.14%;降压药坎地沙坦酯(8mg*14片/盒)价格从原来的55.3元/盒降至3.69元/盒,降幅93.33%;抗癌药醋酸阿比特龙(0.25g*120片/盒)价格从原来的12200元/盒降至2800元/盒,降幅77.05%。
四、国家集采药品的降价幅度这么大,药品的质量和供应能保障吗?
国家集采试点扩围药品是从原研药、参比制剂和通过一致性评价的仿制药中遴选品种,药品的质量和疗效均有保证。此外,相关部门会加强对中选品种生产、流通、使用进行全周期的质量监管,加强生产和库存监测,确保药品质量和供应。
五、什么是原研药?什么是仿制药?
原研药主要指首家研发上市的药品,原研药已过了专利保护期的,其它企业可以进行仿制;仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。
六、什么是“药品一致性评价”?如何识别通过一致性评价的仿制药?
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。药品外包装盒上有下图标志的,即为通过一致性评价的仿制药。
七、我院的国家集采药品有哪些?
我院第一批和第二批国家集采药品共计37种,如下表所示:
银河集团9873入口首页网址国家组织药品集中采购品种表 |
||||||
序号 |
药品通用名 |
包装规格 |
生产企业 |
计价单位 |
中选价格(元) |
类型 |
1 |
阿托伐他汀钙片 |
20mg*7片/盒 |
乐普制药科技有限公司 |
片 |
0.5486 |
第一批扩围 |
2 |
奥氮平片 |
5mg*14片/盒 |
齐鲁制药有限公司 |
片 |
1.4586 |
第一批扩围 |
3 |
苯磺酸氨氯地平片 |
5mg*7片/盒 |
重庆药友制药有限责任公司 |
片 |
0.07 |
第一批扩围 |
4 |
草酸艾司西酞普兰片 |
10mg*7片/盒 |
四川科伦药业股份有限公司 |
片 |
4.27 |
第一批扩围 |
5 |
厄贝沙坦片 |
150mg*7片/盒 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
片 |
0.3543 |
第一批扩围 |
6 |
恩替卡韦分散片 |
0.5mg*21片/盒 |
苏州东瑞制药有限公司 |
片 |
0.1824 |
第一批扩围 |
7 |
福辛普利钠片 |
10mg*14片/盒 |
中美上海施贵宝制药有限公司 |
片 |
0.8429 |
第一批扩围 |
8 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 |
300mg*30片/盒 |
齐鲁制药有限公司 |
片 |
0.29 |
第一批扩围 |
9 |
吉非替尼片 |
250mg*10片/盒 |
AstraZeneca AB(Kagamiishi Plant, Nipro Pharma Corporation)(阿斯利康制药有限公司分包装) |
片 |
54.70 |
第一批扩围 |
10 |
甲磺酸伊马替尼胶囊 |
100mg*60粒/盒 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
粒 |
9.7732 |
第一批扩围 |
11 |
硫酸氢氯吡格雷片 |
75mg*7片/盒 |
Sanofi Clir SNC(Sanofi Winthrop Industrie)(赛诺菲(杭州)制药有限公司分包装) |
片 |
2.5543 |
第一批扩围 |
12 |
氯沙坦钾片 |
100mg*14片/盒 |
浙江华海药业股份有限公司 |
片 |
1.7850 |
第一批扩围 |
13 |
氯沙坦钾片 |
50mg*28片/盒 |
浙江华海药业股份有限公司 |
片 |
1.0239 |
第一批扩围 |
14 |
蒙脱石散 |
3g*12袋/盒 |
浙江海力生制药有限公司 |
袋 |
0.3292 |
第一批扩围 |
15 |
孟鲁司特钠片 |
10mg*5片/盒 |
上海安必生制药技术有限公司(杭州民生滨江制药有限公司受委托生产) |
片 |
3.792 |
第一批扩围 |
16 |
头孢呋辛酯片 |
250mg*12片/盒 |
国药集团致君(深圳)制药有限公司 |
片 |
0.3567 |
第一批扩围 |
17 |
盐酸帕罗西汀片 |
20mg*20片/盒 |
浙江华海药业股份有限公司 |
片 |
1.559 |
第一批扩围 |
18 |
注射用培美曲塞二钠 |
500mg*1支/盒 |
ELI LILLY AND COMPANY |
支 |
2773.54 |
第一批扩围 |
19 |
盐酸右美托咪定注射液 |
2ml:0.2mg*4支/盒 |
扬子江药业集团有限公司 |
支 |
133.00 |
第一批扩围 |
20 |
氟比洛芬酯注射液 |
5ml:50mg*5支/盒 |
北京泰德制药股份有限公司 |
支 |
21.88 |
第一批扩围 |
21 |
阿德福韦酯片 |
10mg*30片/盒 |
福建广生堂药业股份有限公司 |
片 |
0.95 |
第二批 |
22 |
阿卡波糖片 |
50mg*30片/盒 |
拜耳医药保健有限公司 |
片 |
0.1806 |
第二批 |
23 |
阿卡波糖片 |
100mg*30片/盒 |
拜耳医药保健有限公司 |
片 |
0.307 |
第二批 |
24 |
醋酸阿比特龙片 |
0.25g*120片/盒 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
片 |
23.3333 |
第二批 |
25 |
格列美脲片 |
2mg*90片/盒 |
贵州圣济堂制药有限公司 |
片 |
0.052 |
第二批 |
26 |
甲硝唑片 |
0.2g*100片/盒 |
远大医药(中国)有限公司 |
片 |
0.0507 |
第二批 |
27 |
他达拉非片 |
20mg*2片/盒 |
江苏天士力帝益药业有限公司 |
片 |
42.40 |
第二批 |
28 |
辛伐他汀片 |
20mg*28片/盒 |
浙江京新药业股份有限公司 |
片 |
0.1057 |
第二批 |
29 |
盐酸多奈哌齐片 |
5mg*7片/盒 |
重庆植恩药业有限公司 |
片 |
1.1371 |
第二批 |
30 |
盐酸莫西沙星片 |
0.4g*3片/盒 |
东莞市阳之康医药有限责任公司(广东东阳光药业有限公司受委托生产) |
片 |
2.22 |
第二批 |
31 |
盐酸特拉唑嗪胶囊 |
2mg*48粒/盒 |
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 |
粒 |
1.675 |
第二批 |
32 |
异烟肼片 |
0.1g*100片/盒 |
西南药业股份有限公司 |
片 |
0.0339 |
第二批 |
33 |
阿莫西林胶囊 |
0.25g*50粒/盒 |
海南通用三洋药业有限公司 |
粒 |
0.0526 |
第二批 |
34 |
富马酸比索洛尔片 |
5mg*18片/盒 |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
片 |
0.5811 |
第二批 |
35 |
替吉奥胶囊 |
20mg*28粒/盒 |
齐鲁制药有限公司 |
粒 |
7.8071 |
第二批 |
36 |
阿奇霉素片 |
0.25g*6片/盒 |
石药集团欧意药业有限公司 |
片 |
0.83 |
第二批 |
37 |
美洛昔康片 |
7.5mg*7片/盒 |
上海勃林格殷格翰药业有限公司 |
片 |
0.49 |
第二批 |
八、使用国家集采药品医保如何报销?
对于国家集中采购的药品,在医保药品目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准,原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付标准进行结算。患者使用价格高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付,支付标准以内部分由医保按规定报销,如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大,渐进调整支付标准,在2-3年内调整到位,并制定配套措施;患者使用价格低于支付标准的药品,按实际价格支付。
九、换用了一致性评价的仿制药,效果不佳怎么办?
没有任何一个药物适合所有患者,由于患者的个体差异,任何药物都有可能会出现一定比例的疗效不佳或发生不良反应的情况。一致性评价药物与原研药物在有效性和安全性方面是一致的, 所以在疗效和不良反应发生率方面也是一致的。如果出现疗效不佳或者不良反应,请尽快联系您的医生,听从医生建议是否更换治疗方案。
(供稿:药学部)