3月16日至18日，国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查专家组林焕冰组长、孙健教授、陈艺莉老师、贺帅老师一行及广东省食品药品监督管理局莫结丽老师、汕头市食品药品监督管理局林喜滨科长两位观察员莅临我院，对我院申请药物临床试验（GCP）专业资格进行现场检查。

医院领导王长智、杨伟、王朝翔、刘峰、方建新、王新家，院长助理王伟、唐世杰以及药物临床试验机构办公室主任郑奕辉、伦理委员会杨翠丹副主任、18个申请专业的负责人、机构办成员、伦理委员会成员以及相关的临床医技科室等参加了现场检查汇报会。

王长智院长代表医院对国家GCP评审专家组以及省市主管部门领导的莅临检查表示衷心感谢。医院伦理委员会主任委员杨伟书记、药物临床试验机构主任王新家副院长以及十八个申报专业的负责人分别就医院伦理委员会管理运行情况、药物临床试验机构工作情况、各专业药物临床试验运行实施情况向专家组作了详细工作汇报。汇报会分别由林焕冰组长、机构办郑奕辉主任主持。

在三天的评审检查期间，国家GCP评审专家组对机构、伦理、机构办和各专业进行了详细考核，并对GCP办公室、临床试验药房、档案室、伦理委员会办公室和各相关专业科室进行了现场检查考核，并向相关医务人员进行现场提问和考证。

3月18日，国家GCP评审专家组将检查情况对医院进行反馈。专家组对医院重视国家药物临床试验机构的建设及取得的成绩予以肯定，认为医院GCP机构和伦理委员会规范运作，全院对申报国家GCP资格认定工作十分高涨，日常运作规范。反馈会上专家组对检查中发现的不足之处提出了改进建议。

我院将严格按照检查组提出的问题逐条梳理和解决，争取早日取得新增药物临床试验专业资格认定，使药物临床试验工作更加规范有序，不断提升药物临床试验水平。

（供稿 国家药物临床试验机构办公室）