近日，广东省食品药品监督管理局向我院发来感谢信，对我院支持省食药监局的工作表示感谢，对郑奕辉、李林芬两位同志给予表扬。

2017年3月，省食药监局组织的药物临床试验机构资格认定和复核检查工作中，我院积极配合，派出郑奕辉、李林芬等2位同志参加检查工作，检查过程中，他们认真负责、敢于担当、坚持原则、廉洁自律，表现出较强的工作能力和较高的专业素质，圆满地完成了国家食品药品监督总局给省食药监局的检查任务。

近年来我院加大药物临床试验（国家临床药理基地）工作力度，开展的新药注册临床研究、体外诊断试剂临床验证研究、医疗器械临床研究136项，其中创新新药1.1类15项，国际合作多中心临床研究10项，成为省GCP临床药理基地常委单位、省GCP临床药理基地汕头分会主委单位。

我院国家临床药理学科取得长足发展，新增申报了13个专业的药理基地资格认证，现拥有1个国家级检查专家和2个省级检查专家：副院长王新家为省药品注册专家；药物临床试验办公室主任郑奕辉为国家级综合医院检查专家，参加省内检查后被抽调北京参加国检，先后检查了上海交大附一院、附六院和中山大学附二院等大型三甲医院和北京医学检验中心；药物临床试验办公室主任办副主任李林芬为省药监局GCP检查专家。

药物临床研究工作（国家临床药理基地）目前国家仍实行严格的资格准入制度，我院将再接再厉，发挥优势，依法执业持证上岗，保护病人（受试者）权益，以多中心、足够样本量分层区组随机、双盲双模拟、平行对照、分期研究、假设检验ITT原则FAS、PPS、SS统计分析法等药物临床试验科学理论和方法来规范医院临床研究中心和转化医学中心的科研思维和行为，依法依规大力推动和发展临床试验研究工作。

附件：

感谢信

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根据总局《关于药物临床试验机构资格认定和复核检查有关工作的通知》（食药监药化管便函﹝2017﹞183号）要求，在2 0 1 7年3月省食药监局组织的药物临床试验机构资格认定和复核检查工作中，你单位积极配合，派出了郑奕辉、李林芬等2位同志参加了检查工作。以上2位同志在检查过程中，认真负责、敢于担当、坚持原则、廉洁自律，表现出较强的工作能力和较高的专业素质，圆满地完成了国家食品药品监督给我局的检查任务。

谨此对你单位的大力支持表示感谢！

广东省食品药品监督管理局

2017年4月20日

（供稿 国家药物临床试验办公室）