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我院麻醉科开展药物临床试验项目启动工作
发布时间:2017/5/13 15:58:51


6月4日,我院麻醉科主任游志坚博士率队赴广州参加多中心药物临床试验启动会,这是暨我院麻醉科取得粤东第一个麻醉专业药物临床试验基地资格后,首次开展的药物临床试验项目。

启动会上,游志坚博士提出很多建设性意见,并表态将严格按照GCP标准执行,确保试验过程规范,试验数据真有实效,试验资料可溯源,为试验顺利完成贡献力量,打响我院麻醉科GCP基地第一枪。

我院麻醉科在获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定公告第8号》(2017年第62号)两周之后,就承担了本科室的首项研究工作——凯纷复合硬膜外镇痛对剖宫产术后伤口痛和宫缩痛影响的多中心临床研究。该研究试验设计从解决剖宫产术后疼痛的临床要求出发,可操作性强,具有很大的临床意义,是一项多中心、前瞻性、随机双盲等特点的临床研究。此次研究共有7家医院参加,包括省妇幼医院、广州妇女儿童医院、银河集团9873入口首页网址等医院。

药物临床试验基地是依据国家食品药品监督管理局严格按照资格认证程序审核批准的具有开展药物临床试验资质的医疗机构,是科室临床、科研、教学等综合实力的体现。在科主任游志坚博士的带领下,麻醉科顺利通过国家GCP资格认定,是目前粤东地区唯一一个麻醉专业的GCP基地,并且十余位麻醉专业人员通过GCP培训认证。


(供稿 麻醉科)